หัวข้อสัมมนา

มาตรฐานและการพัฒนานวัตกรรมซอฟต์แวร์เครื่องมือแพทย์

Facebook
Twitter

ในปัจจุบันอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์เป็นอุตสาหกรรมที่มีการเติบโตอย่างต่อเนื่อง และภาวะการแข่งขันในอุตสาหกรรมดังกล่าวมีแนวโน้มที่เพิ่มมากขึ้น ซึ่งการผลิตอุปกรณ์ เครื่องมือแพทย์ต่างๆ ต้องผ่านการทดสอบให้ได้มาตรฐานในระดับสากล โดยในประเทศไทยผู้ผลิตซอฟต์แวร์เครื่องมือแพทย์ ยังคงขาดความรู้ ความเข้าใจการทดสอบมาตรฐานในระดับสากล

การบรรยายนี้เพื่อทำความเข้าใจเกี่ยวกับการทดสอบซอฟต์แวร์สำหรับเครื่องมือแพทย์ตามมาตรฐานสากล จึงเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผู้อยู่ในอุตสาหกรรมดังกล่าว เพื่อให้การผลิตได้มาตรฐาน สามารถจัดจำหน่ายและแข่งขันกับนานาประเทศได้ การบรรยายนี้เพื่อทำความเข้าใจเกี่ยวกับหลักการพื้นฐานการทดสอบซอฟต์แวร์สำหรับเครื่องมือแพทย์ตามมาตรฐานสากล IEC60601 Cl.14 and IEC 62304 รวมทั้งข้อกำหนดที่ไม่สอดคล้องกับมาตรฐานดังกล่าวที่พบบ่อยพร้อมคำแนะนำในการแก้ไขในภาพรวม

หัวข้อนี้เหมาะกับ

นักวิจัย ผู้พัฒนา ซอฟต์แวร์เครื่องมือแพทย์

วิทยากร

  • หัวข้อ “การกำกับดูแลซอฟต์แวร์เครื่องมือแพทย์ของประเทศไทย”
    คุณธเนศ วิริยะเมธานนท์ 
    วิศวกรชีวการแพทย์ กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
    สำนักงานอาหารและยา (อย.)
    (ดาวน์โหลดเอกสาร)
  • หัวข้อ “การทดสอบผลิตภัณฑ์ซอฟต์แวร์เครื่องมือ
    แพทย์ตามมาตฐาน IEC62304”
    ดร.พนิตา เมนะเนตร
    นักวิจัยงานวิศวกรรมซอฟต์แวร์และทดสอบผลิตภัณฑ์
    เนคเทค สวทช.
    (ดาวน์โหลดเอกสาร)
  • หัวข้อ “ประสบการณ์ ผลิตเครื่องมือแพทย์จากงานวิจัย ตามมาตฐาน IEC62304”
    1) รศ.ดร.ณัฎฐา จินดาเพ็ชร์
    รองคณบดีฝ่ายวิจัยและนวัตกรรม
    คณะวิศวกรรมศาสตร์  มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
    (ดาวน์โหลดเอกสาร)
    2) รศ.ดร.ศักดิ์ระวี ระวีกุล
    ผู้ช่วยอธิการบดี
    มหาวิทยาลัยเทคโนโลยีราชมงคลอีสาน วิทยาเขตขอนแก่น