ความหมายของยาแผนโบราณ
ยาแผนโบราณ หมายถึง ยาที่มุ่งหมายสำหรับใช้ในการประกอบโรคศิลปะแผนโบราณ หรือการบำบัดโรคสัตว์ ซึ่งอยู่ในตำรายาแผนโบราณที่รัฐมนตรีประกาศ หรือยาที่รัฐมนตรีประกาศเป็นยาแผนโบราณ หรือยาที่ได้รับอนุญาต ให้ขึ้นทะเบียนตำรับยาเป็นยาแผนโบราณ

การควบคุมยาแผนโบราณ
การผลิต ขาย หรือนำเข้าฯ ยาแผนโบราณจะต้องปฏิบัติให้ถูกต้องตามกฎหมาย ดังนี้
1. ผู้ที่ต้องการผลิต ขาย หรือ นำเข้าฯ ยาแผนโบราณ จะต้องได้รับอนุญาตจาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด และต้องจัดให้ผู้ประกอบการโรคศิลปะแผนโบราณ เป็นผู้มีหน้าที่ ปฏิบัติการประจำ อยู่ตลอดเวลาที่เปิดทำการ
2. ห้ามมิให้ผู้รับอนุญาตผลิตยา ขาย หรือ นำเข้าฯ ยาแผนโบราณนอกสถานที่ ที่ได้กำหนดไว้ในใบอนุญาต เว้นแต่เป็นการขายส่ง
3. ตำรับยาแผนโบราณที่ผลิต หรือนำเข้าฯ ได้อย่างถูกกฎหมาย จะต้องขอขึ้นทะเบียนตำรับยา และได้รับเลขทะเบียนก่อนจึงจะผลิต หรือนำเข้าฯได้
4. ผู้ผลิต ขาย หรือ นำเข้าฯ ยาแผนโบราณโดยไม่ได้รับอนุญาต จะมีโทษจำคุกไม่เกิน 3 ปี และปรับไม่เกิน 5,000 บาท
5. ผู้ผลิต ขาย หรือ นำเข้าฯ ยาที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียน จะมีโทษจำคุกไม่เกิน 3 ปี หรือปรับไม่เกิน 5,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ

อันตรายจากยาแผนโบราณที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียน
ยาแผนโบราณที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียน อาจจะมีการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ที่ก่อให้เกิดโรค หรือมีการนำสารเคมีที่ไม่ปลอดภัยต่อผู้บริโภคมาผสมในยาแผนโบราณ อาทิ เมทธิลแอลกอฮอล์ หรือนำยาสเตรียรอยด์มาใช้ เพื่อให้เกิดผลจากฤทธิ์ยานั้น ซึ่งอาจก่อให้เกิดอันตรายต่อผู้บริโภคได้ เช่น กระดูกผุ กระเพาะทะลุ ไตพิการ ความดันโลหิตสูง เป็นต้น

การเลือกซื้อยาแผนโบราณ
เพื่อความปลอดภัยในการใชัยาแผนโบราณ ควรเลือกซื้อและใช้ยาที่ผลิตอย่างถูกต้องตามกฎหมายเท่านั้น โดยสังเกตที่ฉลาก ต้องมีเลขทะเบียนตำรับยา และควรเลือกซื้อยาแผนโบราณจากกร้านขายยาที่มีใบอนุญาต และก่อนซื้อยาควรตรวจดูฉลากยาทุกครั้ง ต้องแสดงข้อความรายละเอียดดังนี้

ชื่อยา
เลขทะเบียนตำรับยา ปริมาณของยาที่บรรจุ เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต ชื่อผู้ผลิตและจังหวัดที่ตั้งสถานที่ผลิต วันเดือนปีที่ผลิต
คำว่า "ยาแผนโบราณ" ให้เห็นชัดเจน
คำว่า "ยาใช้ภายนอก" หรือ "ยาใช้เฉพาะที่" แล้วแต่กรณีด้วยอักษรสีแดงเห็นได้ชัดเจน
คำว่า "ยาสามัญประจำบ้าน" ในกรณีเป็นยาสามัญประจำบ้าน
คำว่า "ยาสำหรับสัตว์" ในกรณีเป็นยาสำหรับสัตว์